手足口高發，與病毒變異無關

　數據

　今年較去年同期發病病例上升超100%

根據北京市疾控中心發佈數據，截至5月4日，北京市共報告手足口病病例7453例，較去年同期上升106.40%，無死亡病例報告。報告病例中，仍以0-5歲病例數最多，佔總病例數的91.21%。目前北京市手足口病已進入發病快速增長期，5月至9月手足口病報告病例數、重症數、聚集數均將保持在較高水平。在5月5日-11日的疫情報告中，手足口也位居丙類傳染病發病數首位。

在手足口病原學監測中，還有一項變化，即腸道病毒陽性標本中腸道病毒EV71比例逐步上升，已超過柯薩奇病毒A16。

解讀

　　手足口具週期性，與病毒變異無關

至於手足口病高發的原因，北京市疾病預防控制中心副主任龐星火解釋，疾病本身具有一定的週期性，一般都會隔年出現一次發病高峯，這是由病原特點(流行規律等)決定的，從目前的情況來看，高發應該與病毒變異無關。

報告病例中，0-5歲病例佔總病例數的91.21%，龐星火介紹，兒童本身就是手足口病的高發人羣，相比較來說，成年人攜帶病毒未必會發病，這也是由病毒特點決定的。任何攜帶病毒或已經發病人羣都是疾病傳染源，病毒攜帶者自身不發病，但可能會排毒。

今年發病病例中腸道病毒EV71比例超過柯薩奇病毒A16，龐星火告訴記者，手足口病毒也是每年都會發生變化的，“根據疾病的流行情況，今年某種類型病毒比例上升，都是疾病自身存在的正常狀況。”目前還沒有批准上市的疫苗，會根據發病及病原情況綜合考慮。

■ 手足口疫苗

　　臨牀試驗成功保護率近95%

疫苗是預防疾病的一種重要手段，手足口疫苗也已經取得了臨牀試驗結果。2月26日，《新英格蘭醫學雜誌》發表了北京科興自主研發的腸道病毒EV71疫苗Ⅲ期臨牀試驗結果，該疫苗在目標人羣中針對EV71相關的手足口病或皰疹性咽峽炎的保護率達到94.8%，並推斷抗EV71中和抗體的保護性滴度水平爲1:16。

論文研究結果表明，受試者接受2針疫苗一年後，仍具有較高的抗體水平，可以得到保護。

　只針對腸道病毒EV71

根據流行病學調查研究顯示，80%左右的重症，90%以上的死亡病例均由腸道病毒EV71引起。90%以上的病例發病於6個月至5歲嬰幼兒。論文數據顯示，該疫苗表現出良好的免疫原性與安全性，能夠在嬰幼兒目標人羣中預防EV71相關的手足口病。此外，研究還顯示該疫苗對EV71相關的住院以及手足口病伴隨的神經系統併發症(導致死亡的主要原因)有效率均爲100%。另外，手足口病可以由多種病毒引起，包括EV71、柯薩奇病毒A16等。研發疫苗針對EV71病毒感染能夠起到保護作用，但是並不能對其他病毒引起的手足口病提供交叉保護。北京科興方面稱，EV71疫苗已於2011年完成Ⅰ期和Ⅱ期臨牀試驗，顯示該疫苗具有良好的安全性和免疫原性。在此基礎上，2012年開展了Ⅲ期臨牀試驗，並於2013年3月揭盲。

目前仍等待上市

據瞭解，目前國內有三家企業完成了臨牀研究並在國際學術期刊上公佈Ⅲ期臨牀研究結果，進度基本一致，都在等CFDA的審批。至於疫苗何時上市，北京科興稱已爲EV71疫苗的上市做好充分準備，具備大規模生產EV71疫苗的條件。