NEJM:“星星的孩子”兒童期和青少年期鼻內催產素有效?
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研究顯示,鼻內催產素治療在24周的時間內對自閉症患兒社會或認知功能沒有顯著的改善。
孤獨症,又稱自閉症或孤獨性障礙(ASD)等,是廣泛性發育障礙的代表性疾病。《DSM-IV-TR》將ASD分爲5種:孤獨性障礙、Retts綜合症、童年瓦解性障礙、阿斯伯格綜合徵和未特定的ASD。其中,孤獨性障礙與阿斯伯格綜合徵較爲常見。
孤獨症是一種影響多個發育領域的終生性疾病。因永遠沉浸在自己的星空中,ASD被稱作是“星星的孩子”。目前有關孤獨症的患病率報道不一,一般認爲約爲兒童人口的2~5/萬人,男女比例約爲3~4:1,男孩比女孩多3-4倍。
實驗研究和小型臨牀試驗表明,用鼻內催產素治療可以減少自閉症譜系障礙患者的社交障礙(見:Nature:“星星的孩子”重見光芒!喚醒“共情基因”Nlgn3, 或能治癒自閉症)。在臨牀實踐中,許多自閉症譜系障礙患兒都使用了催產素。爲此,來自杜克大學精神病學和行爲科學系的專家開展了相關研究,結果發表在NEJM雜誌上。
研究人員對3至17歲的自閉症譜系障礙兒童和青少年進行了爲期24周的鼻內催產素治療的安慰劑對照的2期試驗。參與者按1:1的比例隨機分配,根據年齡和語言流暢度進行分層,接受催產素或安慰劑,鼻內給藥,總目標劑量爲每天48IU。主要結果是異常行爲檢查表修改後的社會退縮子量表(ABC-mSW)從基線的最小二乘平均變化,該量表包括13個項目(分數範圍從0到39,分數越高表示社會互動越少)。次要結果包括兩個額外的社會功能測量和一個簡略的智商測量。
結果顯示,在接受篩查的355名兒童和青少年中,有290人被納入。共有146人被分配到催產素組,144人被分配到安慰劑組;分別有139人和138人完成了基線和至少一次基線後ABC-mSW評估,並被納入修改後的意向治療分析中。
催產素組的ABC-mSW評分(主要結果)從基線起的最小二乘平均變化爲-3.7,安慰劑組爲-3.5(最小二乘平均差異,-0.2;95%置信區間,-1.5至1.0;P=0.61)。次要結果在試驗組之間一般沒有差異。兩組的不良事件的發生率和嚴重程度相似。
綜上,該研究顯示鼻內催產素治療在24周的時間內對自閉症患兒社會或認知功能沒有顯著的改善。
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