手足口病高發季 疫苗接種真的安全嗎?
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手足口病的月均發病數將近17萬例,在所有法定傳染病裏是最高的,比排名第二的肺結核整整多了6萬例,我估計將來也很難有其他法定傳染病可以超越手足口病。手足口病的高發病率,直觀來說就是:每8個孩子裏就有1箇中招。
每年的4~6月都是我國手足口病的高發季。
手足口病從2009年開始納入法定傳染病報告,每年4、5、6月份的手足口病發病數平均爲22萬例、34萬例和35萬例,這3個月的發病數幾乎佔全年發病數的一半。
好消息是:絕大多數手足口病例病情很輕,真正嚴重病例的比例很少,重症比例不到1%。與每月17萬例發病數相比,每月死亡病例只有36例,死亡率僅爲2.1/萬。在所有45種細分病種的傳染病裏,手足口病的死亡率僅排在第31位。
手足口病是高發病率、低死亡率,家長們即不應該高估其風險,也不應該覺得無所謂。
≤3歲兒童是手足口病的高危人羣,重症也幾乎都發生在這個年齡段,即便保全了性命,也可能出現後遺症。
比較少見地,手足口病不是單一病原體引起的傳染病。在實驗室診斷的57萬名病例中,EV71病毒、CA16病毒和其他腸道病毒的比例分別爲44%、25%和31%。重症和死亡病例中EV71病毒佔了74%和93%。
我國已經上市了2個手足口疫苗產品,分別來自北京科興生物製品有限公司(科興)和中國醫學科學院醫學生物學研究所(中研),最近又上市了一個武漢生物製品研究所有限責任公司(武生)的產品,形成了三苗鼎立之勢。
這3個手足口疫苗產品,都是隻預防EV71病毒引起的手足口病。大約可以預防1/3的手足口病以及90%以上的重症手足口病。從這一點來說,目前的手足口病疫苗遠遠稱不上完美。但是,因爲不完美就覺得沒必要接種手足口疫苗,這樣的觀點對麼?
我還是做個類比吧:吃飯要吃飽,吃個半飽肯定很不爽,但因爲只能吃半飽,難道就不吃了麼?正常人的思維,肯定是先吃個半飽,有機會再加一餐吃個全飽。手足口疫苗也是如此,先把預防EV71病毒的疫苗接種上,以後有機會再接種預防其他病毒的手足口疫苗嘛。據悉,上海的巴斯德研究所正在研發EV71病毒+CA16病毒的雙價手足口疫苗,有望將保護率提高到70%以上。
飯肯定要吃,但還要吃得安全。那麼手足口疫苗到底安全麼?
我國是世界上第一個上市手足口疫苗的國家。第1支手足口疫苗於2016年3月15日上市,目前累計上市955萬支,還沒有嚴重不良反應的報告。從我對疫苗的熟悉程度來說,我認爲手足口疫苗作爲一種滅活的病毒疫苗,理論上和其他類似的疫苗(甲肝滅活疫苗、乙腦滅活疫苗、脊灰滅活疫苗)一樣安全。
手足口疫苗上市前,經歷了最嚴格的臨牀試驗。最早上市的2個手足口疫苗產品,其臨牀研究相當規範,樣本量也很大(中研有1.2萬名兒童參與,科興有1萬名兒童參與),最關鍵的第3期臨牀研究結果都發表在世界醫學期刊(新英格蘭醫學)上,其安全性和效果的證據非常靠譜。
科興的第3期臨牀研究結果顯示:手足口疫苗組(5044人),局部紅斑率6.7%,局部硬結率5.6%,疼痛率5.5%,發熱率37.4%,這些反應率算高麼?我再告訴你一組數據,比較一下就知道了。科興的安慰劑組(5033人),局部紅斑率6.7%,局部硬結率5.9%,疼痛率5.3%,發熱率35.1%。這個安慰劑,就是其他成分和疫苗一模一樣,只是少了疫苗特徵成分。疫苗組和安慰劑組的數據差不多,說明疫苗特徵成分並沒有增加不良反應概率(當然,如果再設一個注射用水組做對比,結果會更有說服力)。中研公司的手足口疫苗,在若干不良反應率上,疫苗組高於安慰劑組,但也只是略高一點,在我看來完全可以接受。
有些網友認爲,接種手足口疫苗是把孩子當小白鼠。這種說法暗示疫苗存在安全性問題,很吸引人的眼球。但這種說法本質上是陰謀論,貌似高深,實則幼稚,毫無邏輯可言。接種正式上市的疫苗如果要算小白鼠,那麼使用其他正式上市的藥品算不算小白鼠呢?有這種思維的網友,我相信其孩子輸在起跑線上的可能性很大,這樣的網友應該去申請達爾文獎。
科興和武生的手足口疫苗接種對象爲6月齡~3歲兒童,中研的接種對象是6月齡~5歲,這兩個接種對象差異不大,我相信絕大多數孩子都會在2歲前完成接種。手足口疫苗也可以和其他疫苗同時接種,或任意間隔接種。
總結一下:
1、年齡越小,手足口病發病率越高,重症或死亡的可能性越大。越早接種,疫苗的預防價值越大。
2、儘管現有的疫苗只能預防30%~40%的手足口病,但仍值得接種。
3、手足口疫苗和兒童接種的其他疫苗一樣安全。
4、手足口疫苗需要接種2劑(6月齡起接種,間隔1個月),總價400~600元左右。
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