非法疫苗流入多省 安全漏洞在哪兒?
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3月19日,山東省食藥監局釋出通告稱,2015年破獲的一起非法經營疫苗類產品案件,目前已梳理出上線線索107條,下線線索193條,涉及全國24省市。
據媒體報道,自2010年起,龐某與其醫科學校畢業的女兒,從上線疫苗批發企業人員及其他非法經營者處非法購進25種兒童、成人用二類疫苗,其中包括兒童用腦膜炎、水痘、脊髓灰質炎等疫苗,及成人用流感、狂犬病、甲肝疫苗等,未經嚴格冷鏈儲存,即運輸銷往全國18個省份,涉案金額達5.7億元。
“疫苗是一種特殊商品。”北京大學醫學部免疫學系王月丹教授在接受《生命時報》記者採訪時說,接種未經2℃~8℃儲存冷鏈運輸的疫苗或過期疫苗,首要風險是無效免疫,如果接種的疫苗是預防狂犬病這類致命性傳染病的,無效免疫就可能帶來接種者發病甚至死亡的風險。“全程冷鏈運輸費用不菲,國家既然這樣規定,肯定有其必須性。脫離冷鏈儲存,未必就會百分百導致疫苗失效,但畢竟增加了失效的風險。人命關天,容不得僥倖和賭博心理。”
近年來,與疫苗有關的安全事件頻頻現諸報端。2009年,假狂犬病疫苗導致廣西1名男孩死亡;2010年,媒體報道,山西近百名兒童注射疫苗後或死或殘;2013年,深圳嬰兒注射乙肝疫苗後死亡引發社會關注。鑑於上述事件的發生,很多民眾甚至對疫苗本身的安全性產生了質疑。
對此,王月丹表示,疫苗使用範圍廣,且很多用於兒童接種,受關注度高,因此任何意外都可能引發社會廣泛的反響。目前,國家對於疫苗的管理很重視,查處力度也很大,但不能否認,在社會轉型期,疫苗(特別是付費自願接種的二類疫苗)的使用和流通過程中可能存在著個別執行不到位的問題。二類疫苗的生產存在市場化行為,同一種疫苗可由多個廠家生產,價格各異,盈利也有差別,而這種利益差別很可能導致個別人的非法逐利行為。此外,疫苗的生產、運輸、使用都需要由專業人士操作,專業化培訓不足的人在使用疫苗時,也容易出現錯誤、失誤或者疏忽。
“我國現在還沒有建立起完善的全覆蓋的疫苗從業人員培訓體系,一些疫苗相關從業人員雖然可能具備專業背景,卻對疫苗安全性的認識程度不足,存在僥倖心理,致使一些本不該發生的事故發生了。”王月丹說,從報道看,山東非法經營疫苗類產品案件的涉案者就屬於此類。因此他建議,對於疫苗從業者,應該利用反面事件進行持續的安全警示性的宣傳教育,強化他們的危機意識和風險意識。這樣,就能夠在一定程度上堵住疫苗安全使用的漏洞。
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