解除FDA對米非司酮的限制可以使藥物流產正常化

赴美醫療服務機構和生元國際瞭解到，在2021年春季在線和《避孕》雜誌7月號發表的一項新研究中，芝加哥大學醫學研究人員及其同事採訪了伊利諾伊州的初級保健提供者，詢問他們對提供藥物流產護理的興趣，發現解除FDA對…

原標題：解除FDA對米非司酮的限制可以使藥物流產正常化

赴美醫療服務機構和生元國際瞭解到，在2021年春季在線和《避孕》雜誌7月號發表的一項新研究中，芝加哥大學醫學研究人員及其同事採訪了伊利諾伊州的初級保健提供者，詢問他們對提供藥物流產護理的興趣，發現解除FDA對米非司酮的限制，允許藥房配給可以使藥物流產正常化，促進其在初級保健設施的使用，解決生殖健康獲取方面的差異。

“米非司酮與米索前列醇聯合使用，在妊娠的前三個月終止早孕，”資深作者Debra Stulberg博士說，她是芝加哥大學醫學院家庭醫學系的主任，醫學博士，MAPP。“兩種藥物的方案是安全且高效的，但由於嚴格的風險評估和緩解策略(REMS)禁止藥店配發米非司酮，其獲取受到限制。”

與芝加哥大學的學生和哈佛醫學院的合作者一起，Stulberg採訪了19個初級保健提供者和管理人員，包括家庭醫學醫生，執業護士，註冊助產士和臨牀主任。

在描述其實踐中提供藥物流產護理的障礙和促進因素時，與會者表示強烈支持取消米非司酮REMS，以使藥物流產護理與循證實踐相一致。

在採訪中，研究參與者描述了關於米非司酮的限制是如何導致墮胎護理的污名化的。例如，我們採訪的一位助產士表示，只有你是“特殊的人”，才能開這種藥，這讓米非司酮看起來像是一件神祕的事情。因爲它不能輕易開出處方，所以感覺非常受限制和專業化。”

Kayla Rasmussen，研究第一作者，普利茲克醫學院醫學院學生

這一觀點得到了許多參與者的認同，他們希望解除米非司酮的REMS將改變一些同事和組織領導人的看法，即墮胎護理需要專科轉診，而不是把它作爲綜合初級保健的一個組成部分。將藥物墮胎正常化將使其實踐與目前有關其安全性的科學證據相一致，同時使那些在前往墮胎診所時遇到障礙的患者更容易獲得護理。

哈佛醫學院助理教授Elizabeth Janiak說:“提供者認爲，允許藥店分發米非司酮將減少進行藥物流產的後勤障礙，並允許臨牀醫生通過遠程醫療提供遠程護理。”“擴大這些服務可以減少墮胎渠道的地域差異，增加患者在哪裏和如何接受治療的自主權，無論是墮胎還是流產。”

該研究小組還寫了一篇相關評論，發表在同一期的《避孕》雜誌上，更深入地解釋了REMS限制是如何使米非司酮在初級保健中使用的恥辱延續下去的。

“快速眼動睡眠造成了米非司酮難以使用的錯誤印象，這導致機構害怕儲備或使用這種藥物，”芝加哥大學的本科生丹妮爾·卡洛韋(Danielle Calloway)說，她是這篇評論的主要作者。“當醫療機構設置障礙，阻止其提供者將米非司酮納入其護理實踐時，這不僅會影響早期流產，也會影響使用相同藥物的早期妊娠流產管理。”

該小組力求強調促進公平獲得墮胎護理的重要性，特別是在COVID-19大流行期間，因爲COVID-19大流行使許多患者難以接受現場醫療護理。

雖然研究參與者承認，如果解除米非司酮快速眼動療法，還有更多的挑戰有待解決，比如藥劑師拒絕配藥，但這些都不能作爲限制墮胎護理的理由。Stulberg說:“我們的研究增加了越來越多的證據，表明目前對提供米非司酮的政策障礙對患者造成的傷害大於好處。”“初級保健臨牀醫生可以幫助確保公平獲得安全、有效的墮胎護理，但REMS的限制使這變得不必要的困難。”

作爲對越來越多的證據和正在進行的訴訟的迴應，5月7日星期五，FDA宣佈，該機構將在2021年底對米非司酮REMS進行全面審查。拉斯穆森說:“這項研究清楚地表明，REMS不公正地限制了墮胎條款，而沒有在患者的安全或有效性方面進行任何權衡。”“現在是時候重新評估這些限制的基礎，擴大墮胎護理的公平渠道了。”