度他雄胺副作用有多強
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度他雄胺常見的副作用爲: 陽痿(1%至5%)、性慾降低(3.1%)、性慾降低(≤3%)、男性乳房增大脹痛(≤1%)、射精困難(0.1%至1.4%)、精液數量減少等。。如果這些副作用達到困擾你的程度,或者經過一段時間後,這些症狀還不能完全消除,就應該通知醫師。
此藥較嚴重的副作用爲: 困難呼吸; 喉頭緊縮、嘴脣、舌頭或者面孔的膨脹、皮膚起紅疹等等。通常這些副作用發生的機率較低,但是如果發生時,應該儘快通知醫師。
2012年3月19日,加拿大衛生部向醫療專業人員和公衆發出通告,處方藥非那雄胺(Finasteride)和度他雄胺(dutasteride)可能與發生嚴重前列腺癌(也叫高分級前列腺癌)的風險升高有關。高分級前列腺癌是一種侵襲性前列腺癌,生長和擴散的速度都比低分級的前列腺癌快。這種癌症比較罕見,雖然非那雄胺和度他雄胺藥物造成其風險升高,但風險仍然很小。
美國藥管局(FDA)將此藥歸類爲X級:動物或人類實驗已證實藥物會導致胎兒先天性缺陷且用藥的風險明顯大於其益處、服用此類藥物對孕婦是絕對禁忌。
澳洲藥管局(TGA)懷孕用藥分級X級: 藥品具有極大可能會致胎兒永久性損害,孕婦或育齡婦女不該使用此藥。
此藥爲一種專治男性前列腺腫大的藥物,婦女及小孩不能使用。孕婦接觸到此藥的話,可能會對男性胎兒的生殖器造成不良的影響。
Micromedex公司哺乳評級結論: 對嬰兒的風險性還無法排除。(由於現有資料不足或專家結論不同情況下、無法充分證明哺乳期間使用藥物是否會增加嬰兒的風險。婦女若考慮使用母奶哺乳嬰兒、應該權衡藥物的優點或藥物對嬰兒潛在的風險性。)
目前爲止,尚不知此藥是否會經由母乳到達嬰兒體內,爲了避免造成新生兒發生嚴重的副作用,餵奶的母親應該使用其它乳製品以取代母乳。
度他雄胺藥物相互作用與CYP3A4和/或P-糖蛋白抑制劑合用:
度他雄胺主要經過代謝清除。體外實驗表明,本品經CYP3A4和CYP3A5催化代謝。未正式進行本品與CYP3A4強效抑制劑的藥物相互作用研究。然而,在一項羣體藥代動力學試驗中,少數同時服用維拉帕米或地爾硫卓(中度CYP3A4抑制劑和P-糖蛋白抑制劑)患者的度他雄胺血清濃度較其他患者半均分別升高1.6至1.8倍。
度他雄胺與CYP3A4酶強效抑制劑藥物(例如,口服利托那韋、茚地那韋、奈法唑酮、伊曲康唑和酮康唑)長期聯合應用,可增高度他雄胺的血藥濃度。增加度他雄胺的暴露量不會進一步抑制5-α還原酶。若考慮到不良反應,可減少度他雄胺的給藥頻度。需要注意的是,作爲一種酶抑制劑,其長半哀期可進一步延長,且新的穩態需要聯合治療6個月以上纔可達到。
在單劑給予度他雄胺5mg前1小時,給予12g消膽胺對度他雄胺的藥代動力學無影響。
度他雄胺對其他藥物藥代動力學的影響
度他雄胺對華法林或地高辛的藥代動力學無影響。這表明度他雄胺並不抑制/誘導CYP2C9或P-糖蛋白轉運體。體外藥物相互作用研究表明,度他雄胺並不抑制CYP1A2、CYP2D6、CYP2C9、CYP2C19或CYP3A4酶。
在一項小樣本(N=24)的健康男性2周試驗中,度他雄胺(每日0.5mg)與坦索洛新或特拉唑嗪無藥代動力學和藥效學的相互作用。
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