保法止非那雄胺片副作用

保法止非那雄胺片一般耐受性良好，不良反應通常輕微，一般不必中止治療。

在3200多例男性患者參加的一系列臨牀研究中對非那雄胺治療禿髮的安全性進行了評價。在3項爲期12個月，由多個研究中心參加，安慰劑對照的雙盲研究中，本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應中止治療，用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應中止治療。

在這些研究中，接受本品治療的男性患者有≥1%的人出現下列與用藥有關的不良反應：性慾減退(本品1.8%，安慰劑1.3%)及陽痿(本品1.3%，安慰劑0.7%)。此外，接受本品治療的男性患者有0.8%出現射精量減少，安慰劑對照組0.4%。中止本品治療後這些不良反應消失，也有許多患者在繼續用藥過程中這些不良反應自行消失。在另一項研究中檢測了本品對射精量的影響，發現與安慰劑無差異。在使用本品5年的病人中，觀察到的上述不良反應的發生率減少至≤0.3%。

上市後報告的不良事件如下：射精異常、乳房觸痛和腫大，過敏反應(包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹和口脣腫脹)和睾丸疼痛。

保法止非那雄胺片不適用於哺乳期婦女，尚不清楚非那雄胺是否隨人乳分泌。

本品禁用於孕婦或可能懷孕的婦女，因爲Ⅱ型5α-還原酶抑制劑會抑制某些組織中睾酮向雙氫睾酮的轉化，所以這類抑制劑(包括非那雄胺)如用於孕婦可引起男性胎兒外生殖器畸形。

本品不適用於兒童。

尚未在老年男性患者中進行本品治療男性禿髮的臨牀研究。

1、在對18至41歲男性進行的臨牀研究中，應用保法止非那雄胺片12個月後血清前列腺特異抗原(PSA)從0.7ng/ml的基礎水平降至0.5ng/ml。

2、保法止非那雄胺片在用於治療患有良性前列腺增生(BPH)的老年男性禿髮病人時必須考慮到前列腺特異性抗原水平會降低約50%。

3、沒有數據顯示對於駕駛和使用機器的能力有影響。

4、使用保法止非那雄胺片期間，如出現任何不良事件和/不良反應，請諮詢醫生。

5、同時使用其他藥品，請告知醫生。

6、請放置於兒童不能觸及的地方。

7、運動員慎用：由於會干擾反興奮劑檢查，參加國際反興奮劑機構管理的競賽的運動員在使用前應該諮詢國際反興奮劑機構的目錄。不是合成代謝的類固醇不會增強運動員的比賽成績。