清開靈被禁用了嗎

清開靈注射液之所以被禁是因為其嚴重不良反應，2018年國家藥監局修訂清開靈注射液的說明書，明確標註新生兒、嬰幼兒禁用、孕婦禁用。

早在2001年11月，國家藥品不良反應監測中心(以下簡稱國家中心)首次通報了清開靈注射劑引起的過敏反應。清開靈注射劑嚴重不良反應/事件以全身性損害、呼吸系統損害為主。各系統不良反應/事件表現如下：

1、全身性損害主要表現為過敏性休克、過敏樣反應、寒戰、高熱等，其中過敏性休克佔嚴重不良反應表現的23%，多數患者治癒，少數患者搶救無效死亡;

2、呼吸系統損害主要表現為呼吸困難、紫紺、喉水腫、支氣管痙攣等;面板及其附件損害主要表現為大皰性藥疹、大皰表皮鬆懈型藥疹、剝脫性皮炎等;神經系統損害主要表現為抽搐、驚厥、昏迷、四肢麻痺、四肢痙攣、嗜睡、意識障礙等;

3、心血管系統損害主要表現為低血壓、心臟停搏、突發性早搏、心力衰竭等;

4、其他損害包括嘔吐、腹瀉、潰瘍性口炎、嘔血、血管神經性水腫、腎功能衰竭、腎功能異常、血尿、尿失禁、溶血等。

1、醫護人員應充分了解清開靈注射劑的功能主治，嚴格掌握其適應症，權衡患者的治療利弊，謹慎用藥。

2、醫護人員應在用藥前仔細詢問患者的過敏史，對使用該產品曾發生過不良反應的患者、過敏體質的患者(包括對其他藥品易產生過敏反應的患者)，不宜使用該產品治療。

3、清開靈注射劑應單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍;謹慎聯合用藥，如確需聯合其他藥品時，醫護人員應謹慎考慮與清開靈注射劑的時間間隔以及藥物相互作用等因素。

4、醫護人員應嚴格按照說明書規定的用法用量給藥，不得超劑量、高濃度應用;對於老年人、兒童患者應謹慎使用;用藥期間密切觀察，發現異常應及時停用清開靈注射劑，並及時採取救治措施。

5、對於醫療救治能力相對薄弱的基層醫療機構，應嚴格按照衛生部等三部局釋出的《關於進一步加強中藥注射劑生產和臨床使用管理的通知》，謹慎使用清開靈注射劑。

6、生產企業應加強藥品安全用藥的宣傳，詳細全面的告知藥品安全性資訊，促使臨床醫生在使用時關注禁忌及慎用事項，根據病人身體狀況及時調整給藥方案，合理使用該藥品。

7、生產企業應積極開展清開靈注射劑不良反應發生機制、配伍禁忌、相互作用等的深入研究，全面分析不良反應的發生原因;加強藥品不良反應監測工作，促進合理用藥。

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