冀連梅:孕期用藥應遵循3個原則
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很多孕媽媽擔心孕期用藥會傷及胎兒,因此生病了也不吃藥。事實上,孕期不說不能吃藥,而是不能亂吃藥,專家表示,孕期用藥應遵循3個原則。
爲保證藥物使用的合理安全,孕媽媽用藥要遵循以下三個原則:
在孕期頭3個月內應儘量避免使用任何藥物。
沒有任何一種藥物對胎兒是絕對安全的,只有當藥物對孕媽媽的益處大於對胎兒的威脅時纔可以考慮用這個藥。另外,懷孕頭3個月是胎兒發育的敏感期,是胎兒身體各組織及器官的分化階段,最容易受到藥物的影響,因此這個時期應該儘量避免使用任何藥物。
不得已必須使用藥物時,應儘可能選擇臨牀使用時間長的安全藥物。
強調藥物“臨牀使用時間長”,是因爲藥物對胎兒的作用可能與預期發生在孕媽媽身上的作用不同,這種不同要經過長期的臨牀使用纔可能被發現。比如沙利度胺(俗稱反應停)曾被作爲孕早期止吐藥使用,結果導致一批畸形嬰兒出生。這些畸形嬰兒沒有手臂和腿,手和腳直接長在軀幹上,樣子像海豹,被稱爲“海豹兒”。至此,人們才發現這種藥物的致畸作用,該事件被公認爲醫學史上迄今爲止最大的藥害事件。
“安全”,是指儘量選擇使用美國食品藥品監督管理局(FDA)規定的孕期安全分級爲A級或者B級的藥物。目前孕期用藥的參考主要基於FDA制定的孕期安全藥物分級。FDA規定孕期安全用藥分五級:
在常用藥物中X級的藥物並不多,例如過去曾經廣泛使用的性激素己烯雌酚,20世紀50年代初曾被用於治療先兆流產,結果發現生出的一些女孩在隨後的成長中會得陰道腺病或者陰道透明細胞癌,因此把這個藥劃歸X 級。
從這裏也可以看出,藥學是不斷更新、不斷修正的科學,以前一直常規使用的藥物,經過廣泛使用後才發現它可能的危害,這個時候會結合它最新的臨牀發現做出修改,也會相應地修改這個藥的孕期安全分級。比如最近一次FDA作的修改是關於硫酸鎂針劑的,依據FDA收集到的不良反應數據,孕媽媽連續使用硫酸鎂針劑超過5天,會導致正在發育的胎兒骨骼受損。據此,FDA將硫酸鎂針劑的孕期安全分級由原來相當安全的A 級改爲可能致畸的D級。
使用藥物時選擇最小有效劑量和最短療程。
比如廣泛用於孕期退燒止痛的藥對乙酰氨基酚,在FDA制定的孕期安全分級中是B級,如果每次使用這個藥的最小有效劑量爲500毫克,同時只是有症狀時才吃,沒有症狀就不吃的話,孕期使用是安全的。如果每次使用這個藥超過1000毫克或者長期大量使用的話,就有可能會對胎兒產生影響,文獻上就有孕媽媽長期大量服用對乙酰氨基酚導致新生兒腎衰竭的記載。
目前中國孕期用藥尚無安全分級
目前中國有關孕期藥物使用的經驗均來自臨牀前的動物試驗,對於在動物身上有明確致畸的藥物,中文藥品說明書標註“孕婦禁用”;對於不能肯定致畸的藥物,中文藥品說明書標註“孕婦慎用”。這種寬泛的標註,常常會與FDA的分類產生衝突。比如婦產科孕期常用的抗生素甲硝唑陰道泡騰片,FDA的分級是B級,可以在孕期使用,而中文說明書標註的是禁用。當出現這種衝突時,最好的解決辦法是在醫生的指導下,參考國內外最新的臨牀數據來更加安全合理地使用藥物。
本文節選自《冀連梅談:中國人應該這樣用藥(圖解母嬰版)》
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